Инструкция по применению ЭНРОСТИНА® для лечения сельскохозяйственных животных, включая птиц, при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии (организация-разработчик: ООО «АПИ-САН», г. Москва)
Общие сведения:
Торговое наименование лекарственного препарата: Энростин (Enrostin).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, колистин.
Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Энростин в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: энрофлоксацин – 100 мг и колистина сульфат – 106 MЕ, а также вспомогательные вещества: спирт бензиловый – 9 мг, метабисульфит натрия – 1 мг, молочную кислоту – 70 мг, синтанол – 10 мг и воду дистиллированную – до 1 мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость от светло-желтого до желтого цвета; при хранении допускается слабое помутнение, исчезающее после взбалтывания.
Выпускают Энростин расфасованным в стеклянные или полимерные флаконы по 5, 10, 20, 60, 100 и 200 мл, стеклянные бутылки или полимерные канистры с навинчиваемыми пластмассовыми крышками по 500, 1000, 1500, 2000, 3000 и 5000 мл. Флаконы объемом 5, 10, 20 мл упаковывают поштучно или по 10 флаконов в картонные пачки, флаконы объемом 60, 100 и 200 мл упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.
Бутылки и полимерные канистры снабжают инструкцией по применению.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
Срок годности Энростина при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия – не более 28 суток.
Запрещается применение Энростина по истечении срока годности.
Энростин следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Фармакологические свойства
Энростин относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам. Комбинация энрофлоксацина и колистина сульфата, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его антимикробной активности.
Энрофлоксацин относится к соединениям группы фторхинолонов, механизм действия которых основан на ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к подавлению роста и развития грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp.
Колистина сульфат – соединение группы полипептидных антибиотиков, нарушая проницаемость клеточной стенки бактерий путем соединения с липопротеинами, вызывает изменение внутриклеточного метаболизма и гибель грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp.
После перорального применения лекарственного препарата энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей; выводится из организма в неизмененном виде и частично в виде метаболитов, в основном с мочой и в небольших количествах с фекалиями; колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизмененном виде с фекалиями.
Энростин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
Порядок применения:
Энростин назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, свиньям и сельскохозяйственным птицам при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.
Запрещается применение Энростина курам-несушкам и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления энрофлоксацина в яйцах.
Не допускается применение Энростина взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, поросятам массой менее 20 кг, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, тяжелыми заболеваниями почек и/или печени, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, супоросным и лактирующим свиноматкам.
Энростин применяют животным перорально один раз в сутки в течение 3 – 5 дней, в следующих дозах: телятам, ягнятам, свиньям – 0,3 мл/кг массы животного, выпаивая с водой, для поения в разведении 1:1; при тяжелой форме заболевания суточную дозу лекарственного препарата увеличивают до 0,5 мл/кг массы животного; бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку кур, родительскому бройлерному стаду и мясным индейкам – 0,5 мл/л воды для поения.
При сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний птиц курс лечения продляют до 7 дней. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. При применении Энростина в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и развитии аллергических реакций использование Энростина прекращают, и проводят десенсибилизирующую терапию.
Не следует применять Энростин одновременно с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофиллином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с энрофлоксацином, препятствуют его адсорбции.
Убой птиц на мясо разрешается не ранее чем через 11 суток; телят, ягнят и свиней – не ранее чем через 14 суток, после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Меры профилактики:
✓ При работе с Энростином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
✓ По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
✓ При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
✓ Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Энростином.
✓ В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
✓ Пустые флаконы, бутылки и канистры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4.
Инструкция разработана ООО «АПИ-САН»; 117437, г. Москва, ул. Академика Арцимовича, д. 3, корп.1, кв. 222.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Энростина, утвержденная Россельхознадзором от 04 октября 2013 года.